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Cuestionamiento ensayos clìnicos en paìsises en subdesarrollo. Cuestioanrio calidad vida diabetes

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[2013-05-21]

Se discute la ética de los ensayos clìnicos. Un cuestionario para ver calidad vida diabéticos.

SE CUESTIONAN LOS ENSAYOS CON FARMACOS EN PAISES EN DESARROLLO.

            Un artículo publicado en el British Meical Journal ha acusado a los fabricantes de insulina y otros medicamentos de llevar a cabo ensayos con medicamentos para aumentar sus ventas en países en desarrollo. Aunque no lo exigen las autoridades que conceden las licencias, a menudo se llevan a cabo estudios de post mercado con el fin de determinar los resultados de un medicamento en el mundo real, sin la monitorización estrecha y regular del ensayo clínico.

            Se analizó los ensayos post comercialización de los análogos de la insulina, que son notablemente más caros que la insulina humana convencional, aunque según el Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia Clínica de Inglaterra, los análogos no ofrecen unos beneficios destacables para la mayoría de las personas con diabetes.

            Según el artículo se han reclutado a casi 400.000 personas para realizar ensayos post comercialización de los análogos de la insulina, en su mayor parte en países de ingresos medios ó bajos. El autor apunta a la carga innecesaria de costes que recae sobre las perso-nas con diabetes y los sistemas sanitarios de los países en desarrollo en donde se celebran los ensayos post-comercialización. El paciente ó el sistema sanitario paga un agente más caro en vez de otro más barato e igualmente eficaz, y al público se le ofrecen explicaciones engañosas sobre un mérito comparativo que se basa en estudios de un valor científico limi-tado.

 

Reglamentación auspiciosa.

            La administración nacional de medicamentos, alimentos y tecnología médica (Anmat), advirtió que los alimentos light y diet no siempre sirven para bajar de peso.

            Según la resolución 40/04 no se permite usar la palabra diet en la información nutricional, para evitar confusión con los consumidores. La norma permite el uso de la palabra light para diferenciar alimentos que posen otras características de alimentos similares.

 

La calidad de vida de las personas está afectada por muchas causas. Estas causas pueden incluir el estado de salud, la oportunidad para vacacionar o divertirse, los amigos, la familia o el trabajo. El siguiente cuestionario se diseñó para ayudar a conocer lo que afecta la calidad de vida en las personas con diabetes.

Las siguientes preguntas se relacionan con el grado de afectación que la diabetes le ocasionó en su calidad de vida durante el último mes. Se le agradecerá que lea cuidadosamente las siguientes preguntas y conteste colocando una cruz (X) en el cuadro del número que refleje mejor el grado de afectación en su vida respecto a cada una de las preguntas señaladas, tomando en cuenta que el número 1 indica falta de afectación y, al avanzar la numeración, aumenta el grado de afectación en forma progresiva hasta llegar al máximo, que es el número 7, que indica afectación extrema. Si tiene alguna duda, con gusto se le prestará ayuda.

Durante el último mes, ¿en qué medida se vio afectada la calidad de su vida por las siguientes causas?

1. El horario de los medicamentos para su diabetes

Nada afectada en absoluto

1

2

3

4

5

6

7

Sumamente afectada

1. Preocupaciones por problemas económicos

Nada afectada en absoluto

1

2

3

4

5

6

7

Sumamente afectada

1. Limitación en su nivel de energía

Nada afectada en absoluto

1

2

3

4

5

6

7

Sumamente afectada

1. Seguir el plan indicado por su médico para el tratamiento de la diabetes

Nada afectada en absoluto

1

2

3

4

5

6

7

Sumamente afectada

1. No comer ciertos alimentos para poder controlar su diabetes

Nada afectada en absoluto

1

2

3

4

5

6

7

Sumamente afectada

1. Estar preocupado(a) por su futuro

Nada afectada en absoluto

1

2

3

4

5

6

7

Sumamente afectada

1. Otros problemas de salud aparte de la diabetes

Nada afectada en absoluto

1

2

3

4

5

6

7

Sumamente afectada

1. Tensiones o presiones en su vida

Nada afectada en absoluto

1

2

3

4

5

6

7

Sumamente afectada

1. Sensación de debilidad

Nada afectada en absoluto

1

2

3

4

5

6

7

Sumamente afectada

1. Restricciones sobre la distancia que puede caminar

Nada afectada en absoluto

1

2

3

4

5

6

7

Sumamente afectada

1. Los ejercicios diarios que ha de hacer por su diabetes

Nada afectada en absoluto

1

2

3

4

5

6

7

Sumamente afectada

1. Visión borrosa o pérdida de la visión

Nada afectada en absoluto

1

2

3

4

5

6

7

Sumamente afectada

1. No poder hacer lo que quisiera

Nada afectada en absoluto

1

2

3

4

5

6

7

Sumamente afectada

1. Tener diabetes

Nada afectada en absoluto

1

2

3

4

5

6

7

Sumamente afectada

1. El descontrol de su azúcar en sangre

Nada afectada en absoluto

1

2

3

4

5

6

7

Sumamente afectada

1. Otras enfermedades aparte de la diabetes

Nada afectada en absoluto

1

2

3

4

5

6

7

Sumamente afectada

1. Hacerse análisis para comprobar sus niveles de azúcar en sangre

Nada afectada en absoluto

1

2

3

4

5

6

7

Sumamente afectada

1. El tiempo requerido para controlar su diabetes

Nada afectada en absoluto

1

2

3

4

5

6

7

Sumamente afectada

1. Las restricciones que su diabetes impone a su familia y amigos

Nada afectada en absoluto

1

2

3

4

5

6

7

Sumamente afectada

1. La vergüenza producida por tener diabetes

Nada afectada en absoluto

1

2

3

4

5

6

7

Sumamente afectada

1. La interferencia de su diabetes en su vida sexual

Nada afectada en absoluto

1

2

3

4

5

6

7

Sumamente afectada

1. Sentirse triste o deprimido

Nada afectada en absoluto

1

2

3

4

5

6

7

Sumamente afectada

1. Problemas con respecto a su capacidad sexual

Nada afectada en absoluto

1

2

3

4

5

6

7

Sumamente afectada

1. Tener bien controlada su diabetes

Nada afectada en absoluto

1

2

3

4

5

6

7

Sumamente afectada

1. Complicaciones debidas a su diabetes

Nada afectada en absoluto

1

2

3

4

5

6

7

Sumamente afectada

1. Hacer cosas que su familia y amigos no hacen

Nada afectada en absoluto

1

2

3

4

5

6

7

Sumamente afectada

1. Tener que anotar sus niveles de azúcar en sangre

Nada afectada en absoluto

1

2

3

4

5

6

7

Sumamente afectada

1. La necesidad de tener que comer a intervalos regulares

Nada afectada en absoluto

1

2

3

4

5

6

7

Sumamente afectada

1. No poder realizar labores domésticas u otros trabajos relacionados con la casa

Nada afectada en absoluto

1

2

3

4

5

6

7

Sumamente afectada

1. Menor interés en su vida sexual

Nada afectada en absoluto

1

2

3

4

5

6

7

Sumamente afectada

1. Tener que organizar su vida cotidiana alrededor de la diabetes

Nada afectada en absoluto

1

2

3

4

5

6

7

Sumamente afectada

1. Tener que descansar a menudo

Nada afectada en absoluto

1

2

3

4

5

6

7

Sumamente afectada

1. Problemas al subir escaleras

Nada afectada en absoluto

1

2

3

4

5

6

7

Sumamente afectada

1. Dificultades para sus cuidados personales (bañarse, vestirse o usar el sanitario)

Nada afectada en absoluto

1

2

3

4

5

6

7

Sumamente afectada

1. Tener el sueño intranquilo

Nada afectada en absoluto

1

2

3

4

5

6

7

Sumamente afectada

1. Andar más despacio que otras personas

Nada afectada en absoluto

1

2

3

4

5

6

7

Sumamente afectada

1. Ser identificado como diabético

Nada afectada en absoluto

1

2

3

4

5

6

7

Sumamente afectada

1. Interferencia de la diabetes con su vida familiar

Nada afectada en absoluto

1

2

3

4

5

6

7

Sumamente afectada

1. La diabetes en general

Nada afectada en absoluto

1

2

3

4

5

6

7

Sumamente afectada

Calificación global

1. Por favor, marque con una cruz (X) el cuadro que indique la calificación de su calidad de vida

Mínima Calidad

1

2

3

4

5

6

7

Máxima Calidad

1. Por favor, marque con una cruz (X) el cuadro que indique lo que usted piensa de la gravedad de su diabetes

Ninguna Gravedad

1

2

3

4

5

6

7

Extremadamente Grave

 

Fecha de Publicación: 2013-05-20 02:08:27

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